Note: Proteomic and Glycosylation Analysis of Biotherapeutic Proteins (hosted by -BRIC)
Note: Proteomic and Glycosylation Analysis of Biotherapeutic Proteins Webinar hosted by : Bioprocess Research and Innovation Centre (BRIC) Application of mass spectrometry to Biopharma https://www.ema.europa.eu/en https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/biologicals/biologicals-active-substance#manufacture,-characterisation-and-control-of-the-active-substance-section ตัวอย่างที่เขายกมาคือ monoclonal antibody ก็คือ ต้องโชว์ว่าโคลนตัวนี้สามารถที่จะผลิต protein ที่เหมือนกับ genetic materials หรือเปล่า และแต่ละลอตมีปัญหาหรือเปล่า สิ่งที่เราอ่านก็คือ peptide map แล้วเอามาเทียบกันในแต่ละลอต IgG – glycosylated protein – glycan on the protein must be characterized, depending on the cell types you are using – glycosylation pattern is very different in each cell type. Heterogeneity มี micro and macro Micro ต่างกันที่ side chain นิดเดียว Macro ต่างกันที่ pattern ที่ไป glycosylate เลย ขึ้นอยู่กับว่าเราจะดีเทคแบบไหน วิธีดีเทคแต่ละแบบก็จะ consume เวลา