Posts

[Hub of Talents/Knowledge] Module 10 Advanced Therapy Medicinal Products in Clinical Research (ATMPs) (note)

Image
เมื่อก่อนที่เคยทำงานยังไม่มียาจาก ชีววัตถุ หลัง ๆ มาด้วยความที่มี innovation ใหม่ ๆ และ focus ไปที่กลุ่มคนป่วยที่มีความเฉพาะเจาะจงมากขึ้น เลยต้องมาอัพเดตเรื่องความรู้ในการทำงานวิจัยแนวนี้กันใหม่ ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) หรือ ผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง สามารถสรุปสาระสำคัญโดยเรียงลำดับจากนิยามสู่การปฏิบัติจริงได้ดังนี้ 1. นิยามและประเภทของ ATMP ATMP ไม่ใช่แค่หัตถการทางการแพทย์ (Medical Practice) แต่จัดเป็น "ยา" รูปแบบหนึ่งที่เรียกว่า "Living Drugs" (ยามีชีวิต) ซึ่งต้องผ่านกระบวนการจัดการที่ซับซ้อน (Substantial Manipulation) แบ่งออกเป็น 4 ประเภทหลัก: Gene Therapy (GTMP): การใช้ยีนเพื่อการรักษา แบ่งเป็น In-vivo: ฉีดตัวนำพา (Vector) เข้าสู่ร่างกายโดยตรง Ex-vivo: นำเซลล์ออกมาดัดแปลงพันธุกรรมข้างนอกแล้วใส่กลับเข้าไป (เช่น CAR-T Cell) Somatic Cell Therapy (sCTMP): การใช้เซลล์ที่ ไม่ได้ ดัดแปลงพันธุกรรม แต่ผ่านกระบวนการเพาะเลี้ยงหรือคัดแยก เพื่อปรับเปลี่ยนการทำงานของร่างกาย Tissue Engineered Product (TEP): การสร้างเนื้อเยื่อขึ้นมา...

[Hub of Talents/Knowledge] Module 6 Emerging Trial Models (note)

Image
ส่วน module จะบอกถึงความหลากหลายของ clinical trial ที่มีอยู่ การทำ clinical trial ขึ้นอยู่กับลักษณะของตัวโรค การรักษา และยา Single patient ก็สามารถทำได้ ถ้าตัวยาที่ให้มีความซับซ้อน และจำเพาะต่อบุคคลนั้น ๆ หรือแม้กระทั่ง trail ที่มีการปรับเปลี่ยนไปตามสถานการณ์จริง เพื่อให้ดู practical มากสุด แต่ confounding ก็จะแยะ ดังนั้นต้องมี population size ที่ใหญ่พอในการที่จะบอกความสำคัญทางสถิติ 4 บทเรียนนี้เป็น podcast ทั้งหมด งงเหมือนกันทำไมทำเป็น learning tool แบบนี้ เอาจริง ๆ น่าจะเอาเคสตัวอย่างในไทยมายกตัวอย่างหน่อย เพราะอยากเห็นงานวิจัยในไทยที่มีอยู่จริง More information:   https://hubs.nrct.go.th/list-hub-of-talents-and-knowledge/ รูปแบบการวิจัย (Trial Designs) 4 ประเภทหลัก ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในการวิจัยทางการแพทย์ ดังนี้ 1. Adaptive Design (การออกแบบวิจัยแบบปรับเปลี่ยนได้) เปรียบเสมือนการใช้ GPS นำทางที่อัปเดตเส้นทางได้ตลอดเวลา ต่างจากการวิจัยแบบเดิมที่เป็นเหมือนแผนที่กระดาษตายตัว หลักการสำคัญ: Interim Analysis: มีการวิเคราะห์ข้อมูลเป็นระยะระหว่างการทดลอง ไม่ต้องรอจนจบโครงการ Pre-specifi...

[Hub of Talents/Knowledge] Module 7 Vaccine Development and investigator responsibility (note)

Image
เป็นการเรียนแบบออนไลน์ ขอทุนร่วมกันระหว่างสถาบัน เข้าใจว่าเป็นการขอ hub of talents ซึ่งมีอยู่หลาย ๆ talents ที่เคยเห็น และได้ฟัง คือ CCA และ immunotherapy More information:  https://hubs.nrct.go.th/list-hub-of-talents-and-knowledge/ ส่วน hub นี้จะเกี่ยวข้องกับ Clinical research ซึ่งนักวิเคราะห์ก็บอกว่า ปทท เราเหมาะ เพราะมี pool ของคนที่จะ enroll เข้าค่อนข้างเยอะ บุคลกรทางการแพทย์ก็เก่ง เหลือแต่เพียงทำให้ได้มาตรฐาน และเป็นระบบมากขึ้น เพื่อที่จะขยายฐานการทำได้กว้างขึ้น Hub of Talents for the Development of Clinical Research Professionals ศูนย์รวมผู้เชี่ยวชาญเพื่อการพัฒนาศักยภาพบุคลากรวิจัยทางคลินิก   https://www.hubclinicalresearch.com/ Module 7 Vaccine Development and investigator responsibility เนื้อหาออกเป็น 2 ส่วนหลัก คือ  กระบวนการพัฒนาวัคซีน (Vaccine Development) ความรับผิดชอบของนักวิจัย (Investigator Responsibility) ตามหลักเกณฑ์มาตรฐาน โดยมีสาระสำคัญโดยละเอียดดังนี้ ส่วนที่ 1: การพัฒนาวัคซีน (Vaccine Development) การพัฒนาวัคซีนเริ่มจากการวิจัยพื้นฐาน (Basic Res...

CUVIP: Strategic Thinking For Working In Digital Age (note)

Image
 Online study - ลงทะเบียนได้จาก  https://www.cuvip.gened.chula.ac.th/ การคิดเชิงกลยุทธ์ (Strategic Thinking) คือ "การคิดเพื่อตัดสินใจเรื่องของพรุ่งนี้ ณ วันนี้"   1. ลักษณะสำคัญของการคิดเชิงกลยุทธ์ การมองการณ์ไกล: เป็นการมองภาพให้ไกลกว่าเวลา ณ ปัจจุบัน เพื่อคาดการณ์ว่าอนาคตจะเกิดอะไรขึ้น และเราควรวางแผนหรือตัดสินใจอย่างไร การมองเห็นภาพใหญ่ (Big Picture): ไม่ใช่แค่ดูจุดเล็กๆ แต่เป็นการมองเห็นภาพรวม และสังเกตเห็น รูปแบบ (Patterns) ที่เกิดขึ้นซ้ำๆ หรือวัฏจักรของสิ่งต่างๆ, การเชื่อมโยงจุด (Connect the dots): คือการมองความสัมพันธ์ของสิ่งที่เกิดขึ้นว่าเกี่ยวโยงกันอย่างไร เหตุการณ์ก่อนหน้าและหลังสัมพันธ์กันขนาดไหน เพื่อช่วยวิเคราะห์สิ่งที่จะเกิดในอนาคต การตัดสินใจบนฐานข้อมูล: การตัดสินใจจะไม่ขึ้นอยู่กับการ "คิดไปเอง" หรือสมมติฐานลอยๆ แต่เกิดจากข้อมูล (Data) หรือสารสนเทศที่เห็นจากแพทเทิร์นที่เกิดขึ้น อย่างไรก็ตาม ในยุคดิจิทัลที่เปลี่ยนแปลงเร็ว บางครั้งต้องกล้าตัดสินใจแม้ข้อมูลจะไม่สมบูรณ์ (Incomplete data) มีเป้าหมายร่วมกัน: หากทำงานเป็นทีม การคิดเชิงกลยุทธ์จะเก...

Note: From Computation to Clinic - Drug Discovery, Function, and Delivery Innovations

Image
เข้าเฉพาะแค่ lecture สไลด์ข้างล่างถ่ายมาเพื่อเก็บเป็นข้อมูลว่า เขาบริหารจัดการเรื่องศูนย์ต่าง ๆ อย่างไรบ้าง ในมหาวิทยาลัยเดียวกัน เพื่อให้การทำงานในเชิงเภสัชวิทยาครบลูป คือตั้งแต่หา target ไปถึงออกเป็น clinical study มีความชัดเจนพอสมควร ว่าใครเกี่ยวข้องตรงไหนในเฟสต่าง ๆ และจะมีการทำงานต่อเนื่องกัน สรุปคร่าวที่สนใจ - เลือก pdb ให้ถูกตัวเพื่อที่จะเอามา docking เพราะมีหลายไฟล์ และ resulution ก็ไม่เหมือนกัน วิธีที่ได้มาก็ไม่เหมือนกัน - เลือก accurate docking และ scoring algorithm ตรงนี้มีความสำคัญต่อการ docking - สารตัวไหนที่ต้องการสกรีน - GPU ที่เราจะใช้ มีความสำคัญในเรื่องความเร็ว - ตัว hit มีกี่ตัว - Docking ค่อนข้าง solid เพราะอิงจาก 1 snapshot ของโครงสร้างโปรตีน แต่ Molecular dynamics จะให้ protein มันขยับเขยื้อนได้ - การหา Candidate -- low binding enegy และ low flexibility -- หมายถึงจับได้แน่นไม่หลุด

CU-MOOC] หลักการพื้นฐานทางกฎหมายทั่วไป - บทที่ 5 ขอบเขตการใช้กฎหมายด้านบุคคล

Image
ตัวคอร์ส https://youtu.be/VQpPcllFJHk [CU-MOOC] หลักการพื้นฐานทางกฎหมายทั่วไป - บทที่ 5 ขอบเขตการใช้กฎหมายด้านบุคคล สรุปสาระสำคัญเรื่อง "ขอบเขตการใช้กฎหมายด้านบุคคล"   1. หลักการทั่วไป: ใช้ "หลักดินแดน" โดยหลักแล้วกฎหมายไทยยึด หลักดินแดน คือ ไม่ว่าบุคคลนั้นจะเป็นคนไทย คนต่างด้าว หรือคนไร้สัญชาติ เมื่อเข้ามาอยู่ในราชอาณาจักรไทยแล้ว ต้องปฏิบัติตามกฎหมายไทย ทั้งสิ้น, ความไม่รู้กฎหมายไม่ใช่ข้อแก้ตัว: คนต่างชาติจะอ้างว่าไม่รู้กฎหมายไทยไม่ได้ ตัวอย่าง: ชาวต่างชาติที่มาเที่ยวงานสงกรานต์แล้วใช้แป้งปะหน้าอกผู้หญิงไทย โดยอ้างว่าเข้าใจผิดว่าเป็นประเพณีที่ทำได้ กรณีนี้ถือว่ามีความผิดฐานกระทำอนาจาร จะอ้างความไม่รู้กฎหมายเพื่อให้พ้นผิดไม่ได้,, ข้อเปรียบเทียบ: เช่นเดียวกับคนไทยไปสิงคโปร์ ก็ต้องรู้กฎหมายเขา เช่น ห้ามเคี้ยวหมากฝรั่งในที่สาธารณะ 2. ข้อยกเว้นการใช้กฎหมาย (บุคคลที่กฎหมายเอื้อมไม่ถึง) แม้หลักการคือทุกคนต้องอยู่ใต้กฎหมาย แต่มีข้อยกเว้นสำหรับบุคคลบางกลุ่มที่ไม่ต้องรับโทษหรือถูกฟ้องร้องในศาลไทย แบ่งเป็น 2 กรณี: 2.1 ข้อยกเว้นตามกฎหมายภายในประเทศ พระมหากษัตริย์: ...

[CU-MOOC] หลักการพื้นฐานทางกฎหมายทั่วไป - บทที่ 2 ความหมายและลักษณะของกฎหมาย (note)

Image
ตัวคอร์ส https://youtu.be/VQpPcllFJHk [CU-MOOC] หลักการพื้นฐานทางกฎหมายทั่วไป - บทที่ 2 ความหมายและลักษณะของกฎหมาย ความหมายและลักษณะของกฎหมาย สามารถสรุปรายละเอียดเนื้อหาของแต่ละตอนได้ดังนี้ 2.1 ความหมายของกฎหมาย (ตอนที่ 1): 3 สำนักความคิดและปัญหารัฐประหาร วิดีโอนี้ปูพื้นฐานเรื่องนิยามของกฎหมาย โดยแบ่งออกเป็น 3 สำนักความคิดหลัก และเชื่อมโยงกับบริบทการเมืองไทย: 3 สำนักความคิดทางกฎหมาย: สำนักกฎหมายธรรมชาติ (Natural Law): มองว่ากฎหมายคือเหตุผลที่ถูกต้อง สอดคล้องกับธรรมชาติ สำนักกฎหมายฝ่ายบ้านเมือง (Legal Positivism): มองว่ากฎหมายคือคำสั่งของ "รัฐาธิปัตย์" (ผู้มีอำนาจสูงสุด) หากฝ่าฝืนต้องรับโทษ สำนักกฎหมายประวัติศาสตร์: มองว่ากฎหมายคือผลิตผลจากจิตสำนึกร่วมกันของคนในสังคม ประเด็นการรัฐประหาร (Coup d'état): มีการถกเถียงว่าคำสั่งคณะรัฐประหารเป็นกฎหมายหรือไม่ หากยึดสำนักกฎหมายธรรมชาติจะมองว่า "ไม่ใช่" เพราะไม่ได้มาตามวิถีประชาธิปไตย แต่หากยึดสำนักกฎหมายฝ่ายบ้านเมือง จุดชี้ขาดอยู่ที่ "ความสำเร็จ" หากยึดอำนาจไม่สำเร็จจะเป็น "กบฏ" (โทษปร...